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全自動化学発光免疫測定装置 CL-JACK 専用試薬「デタミナーCL
風疹 IgG」の開発と基礎的検討
◎山本真也、小嶌志穂、濱野康之、寺岡正志、真柴新一、早瀬 泰行
株式会社 いかがく
【はじめに】風疹は，一般的には予後良好な感染症である．
【結果】1）同時再現性は CV = 2.9～3.8%であった．2）日
しかし，妊娠初期の妊婦が罹患した場合，経胎盤感染により
差再現性は CV = 3.2～5.3%であった．3）希釈直線性はほぼ
出生児に先天性風疹症候群（CRS）を生じることが問題とさ
原点を通る直線が得られた．4）最低検出感度は抗体価 0.2
れる．この風疹ウイルスへの感染歴把握や，ワクチン接種後
であった．5）プロゾーン現象は抗体価 170.0 まで認められ
の効果確認に，抗風疹ウイルス IgG 抗体の測定は有用であ
なかった．6）共存物質の影響はいずれの共存物質について
る．従来，風疹ウイルスの抗体測定法には用手法の HI が推
も測定値への影響は認められなかった．7）交差反応は，各
奨されてきたが，近年の風疹流行の際には，原料不足から
検体について抗風疹ウイルス IgG 抗体の測定を行った結果，
HI 検査キットの供給不足が起こり問題となった．今回，我々
いずれも陰性であった．8）他法との相関関係は，回帰式 y =
は全自動化学発光免疫測定装置 CL-JACK 専用試薬「デタミ
1.024 x + 2.542，相関係数 r = 0.955 であった．
ナーCL 風疹 IgG」を開発し，その基礎的検討を行ったので
【まとめ】上記の検討結果から，本試薬は良好な基礎性能を
報告する．
有することが確認された．また，本試薬の測定システムは，
【対象・方法】共存物質の影響の検討には「干渉チェック・
簡便迅速に多項目同時測定が可能であり，かつ用手法に比べ
A プラス」及び「干渉チェック・RF プラス」
（シスメックス）
測定誤差が抑えられるため，検査の効率化およびデータ精度
を用いた．交差反応の検討には，風疹と症状の類似する 10
の維持向上への寄与が期待される．以上の点より，本試薬は
種類のウイルス性疾患として，
それぞれの抗ウイルス IgG 抗
抗風疹ウイルス IgG 測定試薬として有用であると考えられ
体陽性検体を用いた．他法との相関は，n = 121 で「ウイル
た．
ス抗体 EIA「生研」ルベラ IgG」（デンカ生研）との相関性
を検討した．