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消化器関連疾患︵炎症性腸疾患︶
平 井 郁 仁
ており、抗ＴＮＦα 抗体を必要とする多くのＣ
アダリムマブ自己注射治療の
より
患者評価︱ PEARL Survey
はじめに
２０１０年 月にクローン病︵ＣＤ︶
、２０１
る薬剤である。消化器疾患に対して日本では、
の導入や継続に極めて重要である。今回、われ
なることも多く、これらを確認することは治療
症性腸疾患︵ＩＢＤ︶治療に広く使用されてい
ＤやＵＣの症例に使用している。
アダリムマブ︵ＡＤＡ ヒュミラ︶は、完全
しかし、医療者側と患者側の治療に対する
ヒト型の抗ＴＮＦα 抗体製剤であり、世界で炎
︵特に自己注射についての︶認識や受容性は異
®
性大腸炎︵ＵＣ︶への適応が承認されている。
３年５月に腸管ベーチェット病、同６月に潰瘍
射治療患者を対象とした多施設共同アンケート
われは４つの大学病院において、ＡＤＡ自己注
短い皮下注射製剤であり、自己注射も可能であ
るため、高い利便性が期待されている。筆者も
その簡便性と利便性を日常診療において実感し
福岡大学筑紫病院、九州大学、大阪市立大学、
方法
調査﹁ PEARL Survey
﹂を企画し実施した。
1)
ＡＤＡは従来の点滴製剤と異なり、投与時間が
2)
10
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4)
3)
兵庫医科大学の４施設において事前にＵＭＩＮ
登録および各施設倫理委員会の承認を受け、外
来にてＡＤＡ自己注射治療を行っているＣＤ患
者に対し、同意を取得しアンケート調査を実施
左︶
。不安を感じていた理由は﹁注射が怖い﹂
が ・０％と最も多く、
﹁痛みが強そう﹂ ・
32
（文献４より引用改変）
約60％の患者は自己注射に不安を持っていた。
した。
結果
１２４人から本アンケート調査への回答が得
られ、その結果を以下に記載する。
自己注射実施前の不安
ＡＤＡ治療開始前の評価において、 ・０％
の患者は自己注射を希望していなかった。自己
注射に不安がないと回答したのは ・８％のみ
38
であり、 ・２％ は不安を感じていた︵ 図①
22
５％、
﹁投与を失敗しそう﹂ ・２％、
﹁副作用
24
の対処が不安﹂ ・３％などが挙げられた︵図
①右︶
。
33
84
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(224)
60
0
n=123
24.2
30
20
49%
1)
40
40.0
23%
17%
11%
䛆୙Ᏻ䛾⌮⏤䛇
䛆୙Ᏻ䛾⛬ᗘ䛇
32.5
33.3
40
10
ᝈ⪅䛾๭ྜ䠄䠂䠅
①自己注射実施前の不安
50
୙Ᏻ䛺䛧
䛹䛱䜙䛸䜒ゝ䛘䛺䛔
ᑡ䛧୙Ᏻ
㠀ᖖ䛻୙Ᏻ
約75％の患者は自己注射に満足し、様々なメリットを実感していた。 （文献４より引用改変）
自己注射実施後の評価
自己注射治療開始後の満足度については、
・０％が自己注射を実施してよかった︵満足︶
と回答した︵図②左︶
。また自己注射治療を実
施してよかったこととして、 ・０％が﹁通院
回数が減った﹂
、 ・０％が﹁治療にかかる時
間が減った﹂
、 ・４％が﹁仕事︵学校︶を休
自己注射治療の満足度に影響を与える因子
まなくなった﹂と回答した︵図②右︶
。
24
治療前の自己注射希望の有無で分けて解析し
たところ、希望していた患者と希望していなか
った患者間で、満足している割合に有意差は認
められなかった︵図③左︶
。また、点滴製剤の
治療歴がある患者 例では、 ・２％の患者が
点滴時間に負担を感じており、負担に感じてい
なかった患者に比較し、有意にＡＤＡ自己注射
75
治療に満足している割合が高かった︵図③右︶
。
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2)
3)
48.0
50
39
68
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䛆⮬ᕫὀᑕ䛾‶㊊ᗘ䛇
48
66
20
75%
39.0
40
25%
10
n=120
24.4
30
ᝈ⪅䛾๭ྜ㻔䠂䠅
②自己注射実施後の患者評価
‶㊊䛧䛶䛔䜛
䛹䛱䜙䛸䜒ゝ䛘䛺䛔䜎䛯䛿୙‶㊊
0
左／治療前の自己注射希望の有無で治療後の満足度は変わらなかった。
右／点滴治療を負担に感じている患者では有意に満足度が高かった。 （文献４より引用改変）
自己注射治療の
疼痛・安全性・アドヒアランス
投与時の疼痛については ・０％が注射時に
強い疼痛があると回答したが、治療の継続に影
等の軽度の注射部位反応が ・８％と高頻度に
あった。有害事象としては、注射部位が腫れる
響すると回答したのは２例︵１・７％︶のみで
25
アドヒアランスに関しては ・６％が投与日
を守り、しっかり投与をできていると回答した
の報告の範疇であった。
認められていたが重篤な有害事象はなく、従来
26
が、 ・６％は投与を忘れることや遅延するこ
84
とがあると回答し、症状が落ち着いているか自
身の判断で投与を中止していた症例が２例認め
られた。多変量解析を行ったところ、良好なア
ドヒアランスに関連する因子として、
﹁罹病期
間︵月︶
﹂がオッズ比０・９８６、
﹁治療効果へ
の満足﹂がオッズ比 ・４２４、
﹁投与日のカ
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4)
14
レンダーやスケジュール帳への記入や携帯電話
13
70.5
Ⅼ⁲᫬㛫㈇ᢸ䛺䛧
(n=21)
Ⅼ⁲᫬㛫㈇ᢸ
(n=45)
ᕼᮃ䛧䛺䛛䛳䛯
(n=44)
ᕼᮃ䛧䛯
(n=74)
䠄Fisher’s exact test䠅
78.4
䛆Ⅼ⁲἞⒪䜈䛾㈇ᢸ䛾᭷↓ู䛇
䛆἞⒪๓⮬ᕫὀᑕᕼᮃ䛾᭷↓ู䛇
P=0.012
86.7
䠄Fisher’s exact test䠅
57.1
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
P=0.380
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
⮬ᕫὀᑕ἞⒪‶㊊䛾๭ྜ 䠄䠂䠅
③自己注射実施後の満足度の違い
有意な関連因子として抽出された。
のアラームの登録﹂がオッズ比７・９４５で、
感している。したがってインフォームドコンセ
くの患者が簡便であることやそのメリットを実
ントを行う際には医師・看護師などの医療従事
の不安を訴える症例が認められた、②自己注射
今回のアンケート調査から、ＡＤＡの自己注
射に関して、①施行前には主に注射による痛み
ドヒアランスの課題に対しては、アラームメー
踏み切ってもらえるかが重要である。また、ア
者がいかに不安を和らげ、患者に最初の一歩を
導入後の満足度は高かった、③点滴製剤の施行
ルサービス︵ myHUMIRA
アラームメール︶な
どを利用した工夫が有効であると考えられる。
時間への不満が自己注射で解決するケースがあ
ること、④注射のアドヒアランスを向上するた
ＩＢＤに限らず疾患への治療の決定権は従来、
医師にあり、患者は受動的立場にあった。しか
示唆された。これらの患者側の認識や自己注射
の決定に関わることが増えてきている。在宅で
しながら、今日では、患者が積極的に治療方針
め、いくつかの方策が有効であること、などが
に関わる情報をきちんと把握することが、医療
の自己注射は、治療決定だけでなく、まさに患
︵福岡大学筑紫病院
消化器内科
准教授︶
なることを期待したい。
方通行でなく、双方向の関係を構築する嚆矢と
から、今回の検討が医療従事者から患者への一
者本人による治療の実践である。そうした観点
者側には求められよう。
おわりに
欧米では多くの患者が点滴製剤よりも皮下注
射製剤を好むことが報告されているが、実際に
は自己注射に不安を感じる患者も少なくない。
しかしながら、本邦の患者でも、実施後には多
(227)
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5)
文献
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